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2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，这标志着国家顶层战略持续利好中医药创新发展，中药行业有望进入高速发展阶段。

(相关资料图)

与此同时，在中药企业拥抱利好积极布局的背景下，低水平的生产现状与现代中药产业发展尚存在不匹配的情况，亟待创新转型。

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中药生产的关键在于中药提取，传统中药提取方式多是人工或者半自动方法，主要依靠操作有经验的工人以经验判断对生产线进行操作，虽有部分实现自动化生产联动，但多是以单一或局部工艺参数控制，生产效率低下，质量“一致性”较差，成为制约中药生产企业发展的主要因素之一。

基于多年医药行业自动化和信息化工程实践经验，科远智慧（002380）着力解决中药生产企业痛点，推出完整的中药智慧生产解决方案，提供包括经营管理解决方案、DCS控制系统、批次管理系统、MES制造执行系统以及GMP验证等产品与服务。实现中药提取、浓缩、纯化、乙醇回收、CIP清洗等全流程的自动化信息化智能化，完美解决传统中药提取生产效率低下，质量“一致性”差的关键难题，助力中药生产迈上新台阶。

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举个例子

成都某制药有限公司是一家集中西药研发、中药材种植、原料药与制剂生产、销售于一体的综合性药业公司，是2020年度中国医药工业百强、中国化药企业TOP100企业。

企业主打产品之一益母草醇沉膏生产线批处理量为8000kg益母草，生产周期为32天，主要由提取、浓缩、醇沉、回收、存储等工段及配套公用工程设施组成。原生产方式主要通过人工现场操作，生产过程监测仪表有现场压力、温度、液位等，但没有实现工艺参数数据远传及安全联锁控制。随着企业的发展，一方面生产效率跟不上市场需求，另一方面，生产工艺安全等不能满足《2021年成都市化工危险化学品和烟花爆竹安全监管工作要点》要求，亟需进行改造。

益母草醇沉膏的生产过程需要经过三次提取，两次浓缩，醇沉、再浓缩等等，每次操作都对应着不同的时间、温度、压力、配比等参数要求，过程中涉及的数据繁多且复杂，由人工操作极易出错，且效率与稳定性较差！

重点来了，看科远智慧如何对其全面改造，解决问题？

只需三步！

一

基于传统的工艺设备，科远智慧以GMP规范为标准，引入在线自动控制系统，实现该生产线的数字化信息管理，保持生产数据的完整性、唯一性、可追溯，提高产品批间质量的稳定性，做到生产过程节能环保、安全高效。

二

在提取、浓缩、醇沉、回收、存储等工段增加压力、温度、液位、流量在线监控并实现联锁控制。

三

增加现场执行仪表，如开关阀、调节阀等，并与各类机泵进行联动，以实现提取、浓缩、醇沉、回收、存储等装置压力、温度、液位、流量的安全连锁控制。

功能强大！

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智能化提取，安全高质

益母草醇沉膏提取过程是将中药材浸入纯化水中进行加热煎煮，涉及提取罐、过滤器及提取液储罐等设备。通过对投料自动化、纯化水进料量、罐内温度压力、蒸汽压力、外循环、出药流量、判堵等目标和参数的协同控制实现自动化智能化提取，并提供生产全流程的报表、曲线以及自动报警等功能。

在实际生产中，细节的控制设计真正考验功底。为了保证提取过程控制罐内温度分布均匀，在升温和保温微沸煎煮过程中，我们通过实时监控提取罐上部、下部温度差，对应控制提取循环泵的开闭来进行自动调节。

通过监测过滤器前管道上的音叉开关状态，判断罐内过滤网或罐底是否堵塞，以此对应制定不同的出液阀泵、放液阀泵协同控制策略，实现提取过程的安全、自动运行。

通过实时检测提取罐的夹套压力和罐内压力，及时调整加热蒸汽流量，实现提取罐的安全保护。

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精细化浓缩，低耗高效

浓缩是通过加热使药液中的水份蒸发，达到提高药液浓度的过程。该项目包括双效浓缩、单效浓缩、刮板浓缩等流程，科学合理的控制进料补料、浓缩、出料、冷凝液排放等过程，对于工程师来说是一个不小的考验。

在增加温度监控装置、真空度监控装置、密度装置接口等基础上，我们通过在进料、补料、消泡、倒药、出料各阶段，实时调节系统的真空度，使真空抽气率与蒸汽供给量密切配合，保证浓缩过程在较高的生产效率下平稳运行。

双效浓缩倒药环节中进料与倒药的协同是关键，通过提取液储罐液液位检测与一效二效蒸发室连续液位检测的联动，自动判断进料速度和倒药时间，并根据真空度与出液阀等的联动，实现自动化倒罐与清洁。

增加浓缩器泡沫控制，解决中药提取液在减压和加热状态下容易发泡而跑料的问题。并根据冷凝液受液器液位，自动排放冷凝液，节省了人力，保证了蒸发过程的连续进行。

通过在单效浓缩受液器设置乙醇浓度实时监测，根据乙醇浓度高低的分级排放，实现乙醇的高效利用。

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自动化醇沉，保质保量

醇沉是指固体微粒在液体介质中自然下沉，用虹吸法吸取上清液，使固体与液体分离的方法。该项目醇沉工段共6只醇沉罐，通过流量计与控制阀门联动，调控乙醇加入的速度，并根据醇沉浓度检测来确定加醇量。设定醇沉静置时间，实现沉淀时间自动控制。

醇沉终点采用密度计，密度转化为浓度，浓度达到设定值时表明达到终点；分段控制加醇流速，使得混合均匀，减少有效成分的包裹流失，保证了醇沉的效果。

效益显著！

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改造效益

该制药厂益母草醇沉膏生产线经过自动化改造后，效益显著：

缩短生产周期，增加产量。

减员30%：原传统操作需要18名人员，现只需要13名人员，大大降低了劳动强度，改善了工作环境。

提高原料和能源的利用率，降低生产成本。

乙醇降耗每批10%，每年省100万：采用自动化控制，提高乙醇与药液的接触面积，可以大大提高乙醇的有效利用率。原每批要消耗168t乙醇，现每批可降低10%，每年节省约100万元。

蒸汽降耗每批减少16%：蒸原每批需要44t蒸汽，现只需37t，一年可减少80t。

提升质量“一致性”，生产过程更加安全。

科远智慧

持续助推中药产业高质量发展

当前，中药事业已上升至国家发展战略的重要地位，中药生产工艺技术水平提升和中药工业的现代化建设，是实现中医药工业国际化的必由之路。聚焦中药制药行业，科远智慧已形成完善的产品、解决方案与交付服务体系，成功实施山东汉方、成一制药、茂源生物等诸多中药制药项目。

未来，科远智慧将持续致力于将现代科学技术与中医药传统生产全流程相融合，用自动化、信息化、智能化技术赋能中医药领域，助推中药制药行业转型升级，实现高质量发展！

供稿：化工行业板块 张程浩 制药行业部 张野

标签： 中药生产 中药提取 生产效率